ONCOLOGIA MEDICA

Il sito della S. C. di Oncologia dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - Vittorio Emanuele di Catania

SAIL

PROT. MO19390: STUDIO IN APERTO CON BEVACIZUMAB (AVASTIN®) IN COMBINAZIONE CON UN REGIME CHEMIOTERAPICO CONTENENTE PLATINO PER IL TRATTAMENTO DI PRIMA LINEA IN PAZIENTI CON CARCINOMA POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE (NSCLC), AD ISTOTIPO NON-SQUAMOSO, IN STADIO AVANZATO O IN RICADUTA

Status: CLOSED

COORDINAMENTO E RESPONSABILE DELLO STUDIO:
Oncologia Medica, A.O. di Perugia (Dott. Lucio Crinò)

SPONSOR: Roche
CRO: OPIS

OBIETTIVO:
l’obiettivo dello studio è valutare il profilo di sicurezza di bevacizumab in combinazione con chemioterapia di prima linea in pazienti con NSCLC, ad istotipo non-squamoso, in stadio avanzato o in ricaduta.

TIPOLOGIA DELLO STUDIO:
studio di fase II, multicentrico, internazionale, a singolo braccio, in aperto.

POPOLAZIONE IN STUDIO:
pazienti adulti, con diagnosi istologica o citologica di NSCLC, ad istotipo non-squamoso, in stadio avanzato o metastatico o in ricaduta

CENTRI COINVOLTI:
dovranno essere arruolati 2000 pazienti in 400 centri sperimentali di tutto il mondo (5 pazienti per centro).

TRATTAMENTO:
I pazienti saranno trattati con bevacizumab 15 mg/kg ogni 3 settimane in combinazione con chemioterapia standard di prima linea somministrata fino ad un massimo di 6 cicli, seguiti dalla terapia di mantenimento con bevacizumab fino a progressione di malattia. Ogni ciclo di terapia ha durata di 3 settimane. La durata complessiva di trattamento con bevacizumab sarà di 6 mesi.

1 commento:

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