PROT. MO19390: STUDIO IN APERTO CON BEVACIZUMAB (AVASTIN®) IN COMBINAZIONE CON UN REGIME CHEMIOTERAPICO CONTENENTE PLATINO PER IL TRATTAMENTO DI PRIMA LINEA IN PAZIENTI CON CARCINOMA POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE (NSCLC), AD ISTOTIPO NON-SQUAMOSO, IN STADIO AVANZATO O IN RICADUTA
Status: CLOSED
COORDINAMENTO E RESPONSABILE DELLO STUDIO:
Oncologia Medica, A.O. di Perugia (Dott. Lucio Crinò)
SPONSOR: Roche
CRO: OPIS
OBIETTIVO:
l’obiettivo dello studio è valutare il profilo di sicurezza di bevacizumab in combinazione con chemioterapia di prima linea in pazienti con NSCLC, ad istotipo non-squamoso, in stadio avanzato o in ricaduta.
TIPOLOGIA DELLO STUDIO:
studio di fase II, multicentrico, internazionale, a singolo braccio, in aperto.
POPOLAZIONE IN STUDIO:
pazienti adulti, con diagnosi istologica o citologica di NSCLC, ad istotipo non-squamoso, in stadio avanzato o metastatico o in ricaduta
CENTRI COINVOLTI:
dovranno essere arruolati 2000 pazienti in 400 centri sperimentali di tutto il mondo (5 pazienti per centro).
TRATTAMENTO:
I pazienti saranno trattati con bevacizumab 15 mg/kg ogni 3 settimane in combinazione con chemioterapia standard di prima linea somministrata fino ad un massimo di 6 cicli, seguiti dalla terapia di mantenimento con bevacizumab fino a progressione di malattia. Ogni ciclo di terapia ha durata di 3 settimane. La durata complessiva di trattamento con bevacizumab sarà di 6 mesi.
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